2025-04-10 08:55
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一次性使用血液灌流器密封性測試儀又叫（LT-03A醫(yī)療器械泄露與密封強(qiáng)度測試儀），儀器符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YYT0464-2019一次性使用血液灌流器）的試驗要求。
血液灌流器密封性能測試要求：
將灌流器采用加壓空氣（約 50 kPa）排空，灌流器一端密封，另一端施加氣壓100 kPa，浸沒至 23 ℃士2 ℃的水中，觀察 10 min，不得有泄漏的現(xiàn)象。
技術(shù)參數(shù)
測試范圍 0 ～ 600 KPa; 0 ～ 87 psi（標(biāo)配，其它量程可選）
充氣頭 Φ6 mm （標(biāo)配） Φ4mm、Φ1.6mm、Φ10（選購）
氣源壓力 0.4 MPa ～ 0.9 MPa（氣源用戶自備）
氣源接口 Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸 450L× 385W×235Hmm
試驗座尺寸 380 L× 260W× 365Hmm
凈重 10Kg
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用血液灌流器的術(shù)語和定義、分類與型號命名、要求、試驗方法、標(biāo)志與說明書及包裝、運輸、貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用活性炭或吸附樹脂等吸附劑的一次性使用血液灌流器（以下簡稱灌流器），灌流器配合血液凈化裝置供血液灌流使用，清除病人體內(nèi)內(nèi)源性和外源性藥物、毒物及代謝產(chǎn)物。
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