摘要：本文以某企業(yè)包裝粉針劑的西林瓶為例，利用濟南普創(chuàng)LT-01密封試驗儀測試了其密封性能，并描述了試驗的基本過程及設備的試驗原理、設備參數等信息，為企業(yè)監(jiān)控西林瓶粉針劑的密封性能提供參考。
1、意義
　　粉針劑是常見的藥物劑型，是用藥物與試劑混合后，經消毒干燥形成粉末狀藥品，然后進行封裝，使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解。粉針劑按照生產原理的不同，分為無菌粉、凍干粉，常用的包裝容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。
　　粉針劑在使用前應疏松，不能有發(fā)黃、結塊、藥粉粘貼在瓶壁上，更不能出現液化等異常的現象，而上述現象的發(fā)生與粉針劑中水分含量增多有關。粉針劑包裝容器的密封性良好是防止粉針劑出現上述問題的有效措施之一，若包裝容器的密封性較差，環(huán)境中的水蒸氣則易滲透到容器內部，引起粉針劑吸潮，出現上述發(fā)黃、掛壁、粘連、溶化等現象，甚至發(fā)生霉變。所以加強粉針劑包裝容器密封性的監(jiān)測意義深遠。
2、檢測樣品
　　本文檢測的樣品為粉針劑包裝用西林瓶。西林瓶多是用硼硅玻璃、鈉鈣玻璃制成，常用于疫苗、生物制劑、粉針劑等藥品的包裝。

3、試驗設備
本次驗證過程使用的檢測設備為濟南普創(chuàng)機電有限公司LT-01密封試驗儀，該設備常用于軟包裝件密封性能的測試。 
4、試驗過程
　　(1)將待測的西林瓶試樣置于密封試驗儀真空室的水中。
　　(2)向密封試驗儀周圍的密封圈涂抹一層水，合上密封蓋，防止試驗過程中發(fā)生漏氣。
　　(3)設置試驗真空度、真空度保持時間等試驗參數，輕按試驗按鈕，試驗開始。
　　(4)在設備抽真空或壓力保持過程中，仔細觀察西林瓶瓶蓋周邊是否有連續(xù)不斷地氣泡產生，若有連續(xù)氣泡產生時，立即輕按停止鍵，設備停止抽真空，顯示試樣發(fā)生漏氣時的壓力值，若試樣未出現連續(xù)的氣泡，且樣品中沒有滲入水分，則說明樣品的密封性良好。
總結：西林瓶粉針劑應具有良好的密封性能，以防止環(huán)境中的水蒸氣及氧氣進入瓶內，引起粉末藥品潮解，甚至氧化失效。本文利用LT-01密封試驗儀對西林瓶樣品的密封性能進行了檢測，設備操作簡單，試驗效率高，試驗結果能夠真實的反映出樣品密封性能的優(yōu)劣及其密封薄弱的部位。濟南普創(chuàng)機電有限公司是一家專業(yè)從事包檢測理論研究與檢測硬件開發(fā)并具有獨立的自主知識產權的高科技企業(yè)。產品廣泛服務于國家質檢藥檢機構、印刷、包裝、醫(yī)藥、日化、科研院校、食品、醫(yī)藥、化工、新能源、新材料等領域。