YY T 1779-2021 牙科學(xué) 正畸支抗釘

2025-01-02 13:24

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1 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了正畸治療用支抗釘?shù)男阅芤?、試驗方法以及包裝、標(biāo)簽信息。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于口腔正畸治療用一種具有連接骨組織的螺紋設(shè)計的金屬正畸支抗釘。

注:正畸支抗釘在正畸治療中用于提供暫時口內(nèi)骨性支抗,在正畸治療結(jié)束后將被移除。類似于骨內(nèi)牙種植體,正畸支抗釘?shù)穆菁y部分被旋人頜面骨結(jié)構(gòu)中。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB4234(所有部分)外科植入物金屬材料

GB/T4698(所有部分)海綿、及合金化學(xué)分析方法

GB/T7408數(shù)據(jù)元和交換格式信息交換日期和時間表示法

GB/T9937(所有部分)口腔詞匯

GB/T13810外科植人物用鈦及鈦合金加工材

GB23102外科植人物金屬材料Ti-6A1-7Nb合金加工材

YY0605.9外科植入物金屬材料第9部分:鍛造高氮不銹鋼

YY/T1506-2016外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法

6.3扭轉(zhuǎn)性能-斷裂扭矩

6.3.1試驗裝置

6.3.1.1設(shè)備及扭轉(zhuǎn)速度

用于向試件施加所需扭矩的扭轉(zhuǎn)測試設(shè)備須經(jīng)過扭矩與扭轉(zhuǎn)位移校準(zhǔn)。合適的試驗裝置示意如圖2所示。扭矩以扭轉(zhuǎn)速率1r/min施加。

6.3.3 試驗步驟

將試樣置于樣品夾持裝置內(nèi),使頭部下的五圈螺紋暴露于樣品夾持裝置外。

如果因支抗釘太小或只有部分螺紋而無法夾持,可采用以下方式:對于全螺紋支抗釘,如果支抗釘太小,試樣的標(biāo)距長度應(yīng)占試樣螺紋部分的20%。對于部分螺紋的支抗釘,應(yīng)夾持足夠長的螺紋部分。以牢固地固定支抗釘,使其在扭轉(zhuǎn)載荷下不旋轉(zhuǎn),在這種情況下,標(biāo)距長度或夾持長度沒有特殊要求。但是,若適用,至少應(yīng)暴露一個完整的螺紋,并記錄標(biāo)距長度或夾持長度。使用適當(dāng)尺寸和形狀的螺絲起沿釘人方向施加扭轉(zhuǎn)力以驅(qū)動支抗釘。分別記錄正畸支抗釘斷裂前扭矩的最大值。

6.4 扭轉(zhuǎn)性能-旋入扭矩

檢測儀器：接骨螺釘性能測試儀

PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀1.jpg

按YY/T1506-2016測試正畸支抗釘?shù)男肱ぞ?。選擇一段人工骨作為旋人支抗釘?shù)臏y試基體。推薦選擇硬質(zhì)聚氨酯泡沫標(biāo)準(zhǔn)材料作為人工骨。制造商應(yīng)提供被試支抗釘作用的骨的最大密度。測試時所選擇的人工骨的最高密度應(yīng)模擬骨的最大密度,并應(yīng)按照表1記錄所選擇的人工骨的等級和密度。