2024-03-01 10:35
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醫(yī)用貼劑膏藥是一種常用的外敷性藥物，膠粘性是膏藥的一項重要性能指標，是影響藥效能否正常發(fā)揮及使用是否方便的重要因素。若膏藥的膠粘性較差，即膏藥在患處的貼附力較低，可能會影響藥物向體內的滲透性或對神經末梢的刺激性，不能很好的發(fā)揮藥效，甚至出現膏藥脫落的現象；而膏藥的膠粘性過高，從患處取走膏藥時會有部分膠黏成分粘貼在皮膚上，或者使人疼痛難忍，甚至還會出現紅腫現象。因此，適宜的膠粘性是發(fā)揮膏藥的良好藥效、患者使用方便舒適的重要條件。
常用的醫(yī)藥貼膏劑剝離強度標準包括：
GB 17200：有關規(guī)范設計制造
GB/T 7122-1996：高強度膠粘劑剝離強度的測定浮輥法
GB/T 2790-1995：膠粘劑180剝離強度試驗方法 撓性材料對剛性材料
GB/T 2791-1995：膠粘劑 T剝離強度試驗方法 撓性材料對撓性材料
GB/T 2792-2014：膠粘帶剝離強度的試驗方法
GB 8808：軟質復合塑料材料剝離試驗方法
ASTMD3330：壓敏膠帶剝離強度測試標準
檢測儀器推薦：ETT-AM電子拉力試驗機
測試方法：
1. 儀器選擇：拉力試驗機該儀器適用于膠粘劑、膠粘帶、不干膠、醫(yī)用貼劑、保護膜、離型紙、復合膜、薄膜、紙張等相關產品的180度剝離性能測試。
2. 試樣制備：從待測貼膏劑產品中剪下一段適量的試樣，保證試樣的膠面對標準實驗板。
3. 測試前準備：將試樣放置在實驗板上，用標準壓輥滾壓三次，然后放置一段時間，使試樣膠面與實驗板充分粘接。
4. 裝夾試樣：將準備好的試樣裝夾在剝離試驗機上，確保試樣膠面與試驗機夾具緊密貼合。
5. 開始測試：開啟試驗機，選擇剝離強度程序，設置試驗速度等參數，試驗速度可根據需要選擇1～500mm/min。
6. 數據采集：試驗機在180度剝離過程中，力值傳感器會實時記錄剝離過程中的力值。剝離完成后，力值傳感器自動停止記錄。
7. 計算剝離強度：剝離強度是指試樣在剝離過程中承受的力值除以試樣剝離寬度。根據力值傳感器記錄的數據，計算出剝離強度。
8. 結果分析：將測得的剝離強度與產品標準要求進行對比，評估產品質量。
9. 數據處理與統計分析：剝離試驗儀可自動保存測試數據，并生成統計分析報告，便于企業(yè)對產品質量進行監(jiān)控和改進。
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